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更新日 2021-10-18
掲載開始日 2021-10-18
ジョブコード: 20210405-092-01-080

※WEB面接可【薬事】

  • 人材紹介
  • マネージャーレベル
この求人の
取扱い会社
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
企業名 三井化学(株)
職種
株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)
メディカル/医薬/バイオ/素材/食品 - その他
業種 化学・石油メーカー
勤務地 アジア 日本 東京都

仕事内容 ・体外診断用医薬品等の薬事申請、保険適用申請などの薬事業務
・医薬品医療機器総合機構(pmda)、第三者認証機関(ISO13485取得)との折衝業務

[採用背景]
現在開発中の体外診断用医薬品の上市に向けて、薬事申請と保険適用のエキスパートが必須であるが、社内には経験者がいないため。
pmda対応や申請書の作成/提出を適切かつ迅速に行うと同時に、社内未経験者へのOJT教育に繋げたい。
企業について
(社風など)
■ヘルスケア事業 ■モビリティ事業 ■フード&パッケージング事業 ■基盤素材事業

従業員数 17743名
応募条件 【必須】●国内薬機法関連業務(下記いずれか)で5年以上の実務経験
・体外診断用医薬品製造販売業許可申請・取得・変更管理
・体外診断用医薬品製造販売承認申請・承認取得・変更管理

●pmda対応の経験をお持ちの方
【歓迎】●大学で薬学、化学系を専攻されていた方
●国内薬機法に関連するQMS適合性調査対応の経験
●海外における対外診断用医薬品に関する規制関連業務の経験
●安全管理業務経験
●国内保険適用希望申請の経験●TOEIC600点以上
日本語能力 流暢(日本語能力試験1級又はN1)
年収 日本・円 800万円 〜 900万円   
休日 年間休日 122日
契約期間 正社員
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この求人情報の取扱会社

株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent)

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