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86件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* 臨床試験レベル(又は、開発プロジェクトレベル)において、日本のプロジェクトチーム、早期開 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Lead and manage a team of biostatisticians and data managers to ensure the delivery of high-quality and timely statistical analysis plans, data management plans, and data analyses for clinical trials.


Description

* The Biometrics Senior Manager is responsible for independently managing Biometrics project teams throughout the study lifecycle.

* Lead a team of Data Management, Biostatistics, Statistical Programming, and Medical Writing professionals while managing multiple, complex projects with varying numbers of Biometrics services.

* S ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

*

This position will be responsible for managing assigned clinical studies globally and locally, overseeing study activities, budgets, timelines, and vendor relationships.
*

The role involves leading a multifunctional team, ensuring adherence to regulatory requirements, managing study budgets and timelines, overseeing vendors, and maintaining effective communication with stakeholders.


Description

Project Leadership: Lead a multifunctional team through clinical study activities, ensuring compliance with ICH/GCP and SOP requirements for 1 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Program ownership in Japan with final accountability for clear definitions of program goals, plans, decisions and deliverables to meet those goals.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Provides strategic direction and leadership in Japan for assigned programs in accordance with the global strategy.
* Accountable for aspects of pre-clinical, CMC, clinical, LCM plans and programs across from initiation of the development in Japan
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation a ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。

プロジェクトの継続的な成功を促進するため、国内のメディカル及び開発部門のメンバー、およびグローバルの医薬品開発チームとの連携が必要とされる


職務内容

* グローバル開発戦略の策定
* 開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定
* First in Human を含 ...

人材紹介 Global CRO
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Responsible the successful management and communication of all assigned study deliverables, including timeline, budget, resource management.


職務内容

* Coordinate the scheduling, milestones, and progress tracking for clinical projects across all phases.
* Provide updates on project status and advancements within a specified geographic area, actively engaging in project review sessions.
* Ensure uniformity in study procedures across different regions while identifying any regional variations.
* Conduct tailored training sessions for pr ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN(Clinical Trial Network)におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメントの経験を活かし、日本における臨床試験のマネジメントを行う。


Description

* Japan Programチームのリードを担い、戦略的な指針に従って業務を推進する。
* 複数のCTN(Clinical Trial Network)におけるリーダーシップを含むプロジェクトマネジメント ...

人材紹介 Global CRO
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* At the front line of communication with stakeholders at hospital sites / clinics, you'll manage clinical aspects of full-service global trial projects. Your responsibilities will include ensuring timelines, targets, and standards are met for clinical research projects spanning various therapeutic indications. You will be responsible for upholding subjects' rights, safety, and well-being, as well as ensuring compliance with data quality standards.


職務内容

1 Manage the clinical aspects of full-service global trial projects.
2 Communicate e ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

CROまたは製薬メーカーにて、PMSのお仕事経験がある方でヘルスケア分野でのコンサルビジネスにご興味のある方にお勧めの求人です。


職務内容

* PMSのプランニング、計画、管理を実施
* 規制当局・CROの対応
* RMP、実施計画書などのPMSに必要な書類作成サポート


理想の人材

* 製薬メーカー・CRO企業にてPMS試験に携わった経験が3年以上ある方


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Innovate in the field of chemical drug discovery/process development/manufacturing process by analyzing and using such data through AI.


職務内容

* Develop generative models using AI technologies for drug discovery/process development/manufacturing process
* Support new IT implementations


理想の人材

* Degree in medicine, pharmacy, science, or engineering.
* Knowledge and scripting skills of Python or other relevant programming language


条件・待遇

Include but not limited to:

* Employee benefit programs: medica ...

人材紹介 US Headquarted Healthcare Business
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Stepping-stone from Clinical Research Associate to Project Management

* Support and collaborate with Project Management team and global clients and gain valuable on the job training


Description

* Provide support to project managers in the planning, execution, and closeout of clinical trials
* Assist with the preparation and review of study-related documents and materials, including protocols, informed consent forms, case report forms, and study reports
* Help ensure compliance with regulatory requirements and project time-lines
* Trac ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for preparation and submission of expedited and periodic safety reports to Regulatory Authorities, Ethics Committees and Investigators, adhering to all data privacy guidelines, Good Clinical Practices (GCPs), Good Pharmacovigilance Practice (GVP), regulatory guidelines, company and project/program-specific procedures for clinical trials and/or post-marketing safety programs


Description

* Establish processes for and oversee the CRO's processing of individual case safety reports (ICSR)-including serious adverse event (SAE) reports and ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

This pivotal role combines the excitement of crafting innovative clinical development strategies tailored to specific indications/products, ensuring their safety and efficacy for swift global registration, while also offering the opportunity to shape regulatory strategies and contribute vital medical insights to the prestigious Common Technical Document (CTD)


Description

1 Drive high-quality clinical documents: Provide medical/scientific input for study protocols, reports, and publications.
2 Oversee medical monitoring and risk management: Guid ...

仕事内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析等を担当して頂きます


職務内容

* 他R&Dチームと連携を取り、タンパク質科学の専門性を通じ創薬研究を推進する
* ご経験に応じ、タンパク質の調製、構造解析、機能解析を担当して頂きます
* 研究プロジェクトの牽引


理想の人材

* ライフサイエンス系(薬学、理 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for managing PV projects for global pharmaceutical companies, including safety periodic report creation and literature screening, while collaborating with offshore teams. Great opportunity to broaden business skills through managing various PV tasks, team building.


Description

* Support Business Management operations in the Pharmacovigilance (PV) department of major domestic pharmaceutical companies.

* Coordinate between global and Japan teams for various PV operations, including inspection/audit response, education training, co ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ エントリーレベル
仕事内容

* 原子間力顕微鏡(AFM- Atomic Force Microscope)を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング


職務内容

* 原子間力顕微鏡(AFM- Atomic Force Microscope)を中心に顕微鏡及び関連製品を担当し、顧客への技術的説明や提案、学会・イベントにての発表
* アプリケーションチームのマネジメント、トレーニング
* ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており,チームで企画からモニタリング業務まで担当します。


職務内容

* 治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助)
* モニタリング計画書等、各種手順書の作成
* モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施
* モニタリング報告書・必須文書・症例報告書 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発医師は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮


Description

・米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリード

・開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動(環境整備を含む)を医学専門家の観点からリード

・外部顧客に対するMedical education活動

・ブランド戦略作成のためにマーケ ...

仕事内容

* オンコロジー、もしくはスペシャルティ領域(免疫、中枢神経、循環器、眼科、遺伝子治療等)の研究経験をお持ちの方
* Pharma、ベンチャー企業、アカデミアの方歓迎


職務内容

* 化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価、及び研究開発パイプラインの創出
* 研究のportfolio・評価系の構築、研究テーマの立案等
* グローバルプロジェクトや共同研究に携わる機会もございます。


理想の人材 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level.


職務内容

* Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level
* Primary point of contact for DM vendor and provides guidance and supervision to Lead DM/DM Team Lead working on the study (CRO or in-house).
* Promote operational efficiency through the use of technology (AI, RPA)


理想の人材

* Solid knowledge of CDM, Database and experience in the Biotech/Pharma/CRO industry


条件・待遇

【諸手当】住 ...