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83件中61〜80件を表示

人材紹介 社名非公開

Regulatory Operation Director at Global Leading Pharma

  • ★ ★ ★ シニアレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 1100万円 〜 1400万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

Take lead in regulatory submission activities for the business to get product approval. Be involved in publishing and archiving activities to ensure best practices.


Description

* Lead in regulatory operations in submissions and being informed of up to date regulatory information to manage tracking systems
* Be the main point of contact in electronic submissions, including new data requirements tracking regulatory data for RIM system
* Create eCTD documents and electronic JNDA Data to the PMDA and other health authorities
* Manage any reg ...

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人材紹介 社名非公開

がん領域に注力する医薬品メーカー_新薬開発のバイオインフォマティクス研究員（安定性の高い企業）

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 700万円 〜 1100万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

* オミックスデータ解析による創薬標的候補の探索
* バイオマーカー探索、薬剤作用のメカニズム解明に関するデータ解析業務


職務内容

* オミックスデータ解析による創薬標的候補の探索
* バイオマーカー探索、薬剤作用のメカニズム解明に関するデータ解析業務


理想の人材

* バイオインフォマティクスの研究経験（製薬企業、バイオベンチャー、もしくはアカデミア）
* 修士卒もしくは以上
* 生 ...

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人材紹介 社名非公開

エビデンスジェネレーションリード - 大手外資系 - 製薬メーカー

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 1000万円 〜 1600万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* Create and lead Evidence Generation Plan for the Oncology portfolio
* X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D


Description

* Design and Lead observational research studies, support the creation of new trials and verify safety
* Enhance collaborations with global scientists and affiliates, leverage data and resources
* Build strong relationships with top internal/external KOLs


Profile

* Medical Affairs and/or Clinical Development experience
* Protocol development / Study Operation experience
...

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人材紹介 社名非公開

PV データベース導入担当 / リモート勤務可能 / up to 1200万円

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 1200万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

フレックスタイム制の導入や一部リモートワークを導入しており、フレキシブルにお仕事ができるPVデータベースの導入を担当するポジションとなります。


職務内容

* 製薬業界における安全性データベースシステム導入案件において安全性監視業務の業務要件定義を実施
* 安全性監視業務システムのビジネスデザインのサポート
* プロジェクト関連文書作成の担当（英語・日本語）


理想の人材

* 安全 ...

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人材紹介 社名非公開

Home-based PV/ Safety Lead

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 1000万円

英語能力 流暢 (TOEIC 865点以上)
仕事内容

Oversee safety and pharmacovigilance in clinical trials, including adverse event analysis, reconciliation, safety reporting, regulatory compliance, stakeholder liaison, and document management.


Description

* Spearhead clinical trial tasks, including adverse event analysis and reconciliation, ensuring meticulous collaboration with internal and external partners for comprehensive oversight.
* Co-lead monitoring efforts for adverse events in pre- and post-approval clinical studies, collaborating closely with medical monitors and clinical teams to ...

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人材紹介 社名非公開

臨床開発リーダー （オンコロジー）/ 製薬メーカー / TOKYO

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 900万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

現在、オンコロジー試験のマネジメントのご経験がある方で、幅広いスタディマネジメント経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 臨床開発チーム（オンコロジー）のマネジメント（オペレーション）
* KOLとの関係構築
* CROマネジメント
* 若手の育成


理想の人材

* オンコロジー試験のリーダー経験があること


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* 各種社会保険
* 産前産後休暇
* 介護休 ...

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人材紹介 社名非公開

【繁体字】グローバルPM/創薬開発サポート企業/年収400万円～700万/正社員＠東京

  • ★ ★ ★ シニアレベル
この求人情報
の取扱い会社 		株式会社グローバルパワー / GLOBALPOWER Inc.
勤務地

アジア 日本 東京都 千代田区

年収

日本・円 400万円 〜 700万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
中国語能力 ネイティヴレベル
仕事内容

医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントを担当して頂きます。

グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に台湾を中心）マネージしていただきます。

・新規プロジェクトの提案・契約受託　
・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　
・社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　
・進捗 ...

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人材紹介 社名非公開

クリニカルサイエンティスト　外資大手製薬

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本

年収

日本・円 800万円 〜 1500万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。


Description

* 新規医薬品の開発プロセスにおける臨床科学者として、血液学および早期開発腫瘍学の領域での業務を担当します。
* 臨床試験の設計、実施、解析、報告において主導的役割を果たします。
* 医療関連の ...

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人材紹介 社名非公開

[Open to Academia] Evidence Lead - Top Pharma

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

経験と能力に基づく

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

Responsible for generating post-marketing safety evidence of products using real-world data in Japan.


職務内容

- Creates study report, and Re-examination dossier excluding surveillance parts in collaboration with relevant members.
- Leads publication for implemented study(ies).
- Develops and Implement the evaluation of risk minimization plans


理想の人材

* Experience in clinical trials, health research, risk management plan, PMS or post-marketing surveillance-related roles in pharmaceutical companies, academia, CROs, or regul ...

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人材紹介 社名非公開

Up to Associate Director, Program Lead

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

経験と能力に基づく

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

To provide the leadership to the project teams to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan.

Ready to level up to be a leader of Global Clinical Project Management?


職務内容

* Being responsible for making decision and communicating decision clearly to Project team members and stakeholder
* Provides strategic direction and leadership for assigned programs to ensure clear goal setting and robust development
* Actively seeking to collaborate in a matrix organisation and holding people accountable
* Thorou ...

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人材紹介 社名非公開

PV Project Manager / 英語が活かせる / 〜1200万円

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 1200万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

現在、PVのプロジェクトマネジメントをされている方で、クライアント対応をメインにフォーカスしたい方、かつ英語を活かしたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 依頼者の対応
* PVプロジェクトチームのマネジメント業務


理想の人材

* PVプロジェクトマネジメント業務のご経験があり、クライアント対応のご経験がある方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* リモート勤務
* フレックス ...

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人材紹介 社名非公開

【大手外資製薬／免疫領域】臨床開発医師（業界未経験のMDの方OK！）

  • ★ エントリーレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 兵庫県

年収

日本・円 1300万円 〜 2000万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、試験の遂行、およびその結果に基づく承認申請・パブリケーションを行う。
* ステークホルダーと良好な関係を築き、患者さんへの治療にインパクトを与えると共に、ビジネスに貢献する。


Description

* 臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文の発表をリードする。
* メディカルアフェアーズの活動を医学の専門家とし ...

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人材紹介 社名非公開

Clinical Science Lead - Biotech

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 1000万円 〜 1500万円

英語能力 流暢 (TOEIC 865点以上)
仕事内容

* Contribute to the development of innovative cancer therapies by working collaboratively with R&D, program management, clinical operations, biostatistics, and data management teams

* Contribute to the clinical strategy and development plans for various oncology indications

* Provide scientific input to preclinical pharmacology studies


Description

* Join our clients team as a Clinical Scientist and be a key player in the development of innovative cancer therapies that have the potential to transform patients' lives worldwide. As a Clinica ...

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人材紹介 社名非公開

Head of Oncology TA - Pharmaceuticals

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 2000万円 〜 2500万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* メディカルアフェアーズTAを率いる
* 現場で発見されたトレンド、市場の洞察、そして未満足なニーズを収集し、整理して本部MATAリージョンに伝える
* ローカルTA、ローンチ、そしてブランド戦略を開発


Description

* 医療およびマーケティング資料をチェックし、科学的かつ臨床的な正確さを確保する
* 医療マーケティング資料およびトレーニングの開発を支援する
* ローカルの主要なTAのステークホルダ ...

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人材紹介 社名非公開

PV Manager / 大阪 / 〜1000万円

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 大阪府

年収

日本・円 800万円 〜 1000万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方でIT分野に強い企業にて、PVのご経験を積みたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロジェクトマネジメント
* クライアント対応
* グローバルチームやオンサイトメンバーとのコミュニケーション
* アサインプロジェクトのチームマネジメント


理想の人材

* ３年以上のPVのご経験がある方
* チームマネジメントのご経験がある方
* ビジネスレベルの英語 ...

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人材紹介 社名非公開

Osaka- PV Operational Excellence- Global Pharma

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 大阪府

年収

経験と能力に基づく

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

By streamlining communication frameworks and operational procedures, this role ensure seamless collaboration with vendors.


職務内容

* Work for management of PV related operational activities by external relations
* Manage operational activities for Early Post-marketing Phase Vigilance


理想の人材

* Relevant Pharmacovigilance experience in pharmaceutical industry
* Comprehensive understanding of Pharmacovigilance regulatory requirements and business needs
* Cross-functional project team member experience


条件・待遇 ...

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人材紹介 社名非公開

生物統計/統計解析 Specialist

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

経験と能力に基づく

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、統計プログラミング業務を遂行し、グローバル品の解析計画書の作成支援、解析結果ならびに申請電子データの作成を通して臨床開発に貢献している。


職務内容

* RWDを含む様々なデータを対象に、統計解析計画書に基づいた解析プログラム仕様、解析プログラム作成及び品質管理をする
* CDISC標準に準拠した申請電子データ（SDTM/ADaM）及び申請電子デ ...

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人材紹介 社名非公開

臨床開発マネージャー（血液、がん、感染症、ワクチンのプロジェクト）　製薬企業

  • ★ ★ スタッフレベル
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の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本

年収

日本・円 800万円 〜 1200万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

* 開発計画の策定や治験実施計画書の作成などの申請関連文書の作成
* KOL、導入元、国内外の規制当局との合意形成業務


Description

* 開発計画の策定や治験実施計画書の作成などの申請関連文書の作成
* KOL、導入元、国内外の規制当局との合意形成業務
* 開発オペレーション業務（実施施設やCROの選定、CROのマネジメントなど）


Profile

* 医薬品の開発経験、特にグローバル開発経験を持つ方
* 血液/がん ...

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人材紹介 社名非公開

RA Manager at Global Leading CRO (Fully Remote)

  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 1300万円

英語能力 ビジネス会話 (TOEIC 735-860)
仕事内容

Take lead in diverse range of RA projects to support clients in obtaining regulatory approval. Provide expertise in RA strategy/development.


Description

* Lead in multiple RA projects to support clients in obtaining regulatory approval
* Provide expertise in RA development/strategy
* Create appropriate materials and provide consultancy advice to implement best practice
* Lead in business development to partner with new clients to increase business
* Share strategic advice for regulatory applications and communications with health auth ...

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人材紹介 社名非公開

Biostatistician / 外資ヘルスケア企業 / 〜900万円

  • ★ ★ スタッフレベル
この求人情報
の取扱い会社 		マイケル・ペイジ・インターナショナル・ジャパン株式会社/Michael Page International Japan K.K.
勤務地

アジア 日本 東京都

年収

日本・円 600万円 〜 900万円

英語能力 日常会話(TOEIC 475-730)
仕事内容

Biostatisticianとしてお仕事をされている方で、ファストペースで昇格していきたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロトコールのレビュー
* 統計解析計画書・統計解析報告書の作成
* 解析仕様書の作成
* 統計解析の実施及び結果解釈


理想の人材

* 製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験がある方
* SASの使用経験がある方
* 統計学または生物統計学の学位をお持ちの方


条件・待遇

...

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