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240件中120件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Drive market and sales analysis to maximise business value. Lead the analytic/insight finding in order to advice business strategy to leadership team.


Description

* Drive Insights and forecasting activities through primary market research, secondary analytic, short and long-term product forecasts, and brand performance tracking.
* Response for business issues and opportunities through relevant analytically method
* Translate research finding into strategy to drive business performance
* Manage multiple projects and vendor


Profile

* ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

・メディカルアフェアーズ部門傘下のMSLとしてKOLへの学術情報の提供と収集
・メディカル戦略の提案、MSL活動の企画/実行


Description

・弊社医薬品、疾患に関連する最新の科学的情報の収集と提供

・弊社医薬品に関するエビデンスの創出と発信、パブリケーションプランの作成と実行

・海外のKOLマネジメントと良好な関係構築

・アドバイザリーボードミーティングの計画と実行

・マーケティング部門 ...

人材紹介 (株)カネカ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

新規事業領域である「乳製品事業」の研究開発力強化のための募集です。乳製品事業において、現在複数の研究開発テーマが並行して推進されているため、組織強化を図りスケール・スピードアップする必要があります。

有機牧場を持ち有機生乳を自前で調達できるという価値を活かした製品開発を行うため、有機酪農に関する知見や生乳の品質(風味、成分)コントロール技術を有する人材を募集します。【業務内 ...

人材紹介 PHC(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

PHCのグループ会社であるエプレディアの医療機器(国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器)の薬事全般をお任せいたします。

・新しいクラスII医療機器の発売プロジェクトへの参画・技術文書の準備(510(k)は計画中)、PMDAの認証を受けるまでのすべての対応・クラスI医療機器に基づく既存のすべてのマーケティング通知を維持・要求に応じて、新規登録または変更通知を提出・規制の変更を監視
・ラ ...

人材紹介 アイ・エム・アイ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■輸入電子医療機器(人工呼吸器等)の薬事業務を担当。
※世界中の医療機器メーカーの提供による、手術室/集中治療室/救急
 救命室で使用される人工呼吸器等の治療機器を手掛けます。

《具体的には》■医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務(申請方針の検討・立案、海外製造元とのコレポンなどの
資料収集、申請書作成、照会対応)
■QMS適合性検査、各種監査への対応
■自社 ...

人材紹介 リバーフィールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社にて医療機器(薬機法クラス1?3)の薬事申請対応に従事いただきます。

【薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理 ...

人材紹介 ケンプリア(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■CS部研究職として、下記業務をお任せいたします。
[1]研究開発(食品成分に関する研究の立案と実行 ※大学等との共同研究等のマネジメントを含む) [2]商品開発(商品・サービスの開発)

[3]販促(学術情報資料・販促物の作成)
【詳細】[1]■食品製品=メイン商品青汁に含まれる、有効成分の研究実験 [2]■新製品の開発(青汁製品はじめ、その他健康食品の開発) ■OEMの商品開発(企業のニーズ×自社ノ ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。
医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。

・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応
・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応
・GMP適合性調査のサポート業務
・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成
・PMDA相談資料の作成及び相談の実施
・薬事規制の情報収集及び海 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

海外顧客の臨床開発案件に関わって頂きます。最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることが可能です。海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用して柔軟に働くことができます。

■海外顧客からのプロジェクトにおけるPMのサポート業務(単なるサポートではなく、PMの業務を一部権限委譲して行うこともあります)
■開発コンサルタントにおける顧客や海外関係会社とのコーディネート ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■臨床試験(第1相?第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告

■CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ■当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ■担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案 時のコンサルティング ■第1相試験及び ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in diverse range of RA projects to support clients in obtaining regulatory approval. Provide expertise in RA strategy/development.


Description

* Lead in multiple RA projects to support clients in obtaining regulatory approval
* Provide expertise in RA development/strategy
* Create appropriate materials and provide consultancy advice to implement best practice
* Lead in business development to partner with new clients to increase business
* Share strategic advice for regulatory applications and communications with health auth ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Biostatisticianとしてお仕事をされている方で、ファストペースで昇格していきたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* プロトコールのレビュー
* 統計解析計画書・統計解析報告書の作成
* 解析仕様書の作成
* 統計解析の実施及び結果解釈


理想の人材

* 製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験がある方
* SASの使用経験がある方
* 統計学または生物統計学の学位をお持ちの方


条件・待遇

...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

PVのお仕事経験がある方で、leadポジションへのステップアップをしたい方にお勧めの求人です。基本的にリモートでお仕事ができる、働きやすい環境が整っている外資系企業の求人です。


職務内容

* 安全性定期報告の作成
* 文献スクリーニング
* アサインプロジェクトの管理およびグローバルチームとのやり取り
* 定期報告書・文献スクリーニングのレビュー


理想の人材

* 安全性定期報告書の作成 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床試験における Project Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。

■クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施■プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う■クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら ...

人材紹介 (株)浜松ファーマリサーチ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

大動物(サル)を用いた薬効薬理試験業務全般を担う当社において主に海外取引先とのビジネスポジションを担っていただきます。
●働き方や提示年収については面談を通してご相談させていただきます

●海外製薬会社などの取引が増加中であり、コロナ禍が落ち着いた場合、アメリカやEU圏への出張いただきます。 ...

人材紹介 (株)アインファーマシーズ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【プライム市場上場「アイングループ」/調剤薬局業界のリーディングカンパニー!】自社ブランド「アユーラ」の化粧品を手掛ける当社にて、薬事申請関連業務全般、業態管理全般をお任せいたします。年1回、最大9連

休を取得できる制度や育児短時間勤務制度、残業も最大10hで転勤なしとワークライフバランスが充実!
【具体的には】
・製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務
・ ...

仕事内容

ご希望にあわせ、勤務時間・勤務日数等フルタイム以外の就業条件もご相談可能な求人です。本ポジションはフルリモート(遠隔地含む)、時短勤務、週3?4日勤務など就業日数制限が可能です。

上記以外の労働条件の要望も相談可能です。

【仕事内容】安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務です。 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般
【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
 措置報告・不具合報告書(案) ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート

■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を ...