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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

97件中2140件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Manage case processing activities and safety risk management for both investigational and marketed products, ensuring compliance with internal procedures and regulations


Description

* Manager of pharmacovigilance system in Japan including partnerships

* Ensure full compliance with applicable pharmacovigilance regulations in Japan and with internal requirements Responsible

* Support Clinical team for CTD submission and clinical trial management from a safety point of views as needs

* Support to inspection and audit readiness of the ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Reporting APAC in a stand alone position. Be a key member in clinical quality management to ensure effective compliance.


Description

* Supporting clinical quality management including ICH GCP, clinical regulations/requirements, data management of clinical trials
* CSV
* Supporting clinical trial processes including eTMF, TMF, SMF
* Operate in quality incident management, internal quality system audits, customer audit/inspection


Profile

* University degree in scientific or related field
* High fluency in English and Japanese (no ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 関係機関と綿密なコミュニケーションを図り、良好なパートナーシップを築く
* 医療機器の変更に関して、グローバルや地域の関係者と連携し、社内の変更管理システムを活用して適時かつ効果的なプロセスを実施


Description

* 関係機関と綿密なコミュニケーションを図り、良好なパートナーシップを築く
* 医療機器の変更に関して、グローバルや地域の関係者と連携し、社内の変更管理システムを活用して ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* オンコロジー領域 TPD 創薬プロジェクトの立案・推進
* TPD 関連技術開発の牽引


Description

* オンコロジー領域 TPD 創薬プロジェクトの立案・推進
* TPD 関連技術開発の牽引


Profile

* 6 年制大学卒業者または理系大学院修了者
* TPD創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験
* 海外企業・アカデミアとの協業を主導できる英語レベル


Job Offer

* オンコロジー領域 TPD 創薬におけるスペシャリ ...

仕事内容

* バイオファーマ企業向けのバイオセーフティテストおよび製造サービスのプロジェクト管理
* 割り当てられた顧客アカウントに責任を持ち、タイムラインと技術要件が満たされることを確認します


Description

* バイオファーマ企業向けのバイオセーフティテストおよび製造サービスのプロジェクト管理
* 割り当てられた顧客アカウントに責任を持ち、タイムラインと技術要件が満たされることを確認します
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Provide expertise to design, analysis and reporting of clinical trials in Japan

* Develop protocols and statistical analysis plans in line with clinical development plans for Japan


Description

You will play a pivotal role in advancing our client's oncology and hematology pipeline through strategic planning, clinical trial design, and execution. Key responsibilities will include:

* Leading the clinical development strategy for oncology and hematology programs, encompassing both early and late-stage development.
* Collaborating closely ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

DXプロダクトを通した、患者様のサポートやRWD研究にご興味のある方にお勧めの求人です。


職務内容

* DXプロダクトの提案・企画を製薬企業 / アカデミアに実施
* RWD研究のマネジメント
* ポートフォリオマネジメント


理想の人材

* 臨床開発・臨床研究におけるPMのご経験がある方


条件・待遇

* リモートワーク
* 副業可
* フルフレックス
* 各種社会保険




Page Group Japan is acting as an Employment A ...

仕事内容

* 既にビジネスとして成功している薬局向けのDXビジネスで蓄積したデータを基に、"患者基点"のリアルワールドエヴィデンスを創出し、クライアントである製薬企業に提供する。
* 新規事業の立ち上げのため、ハンズオンにご活躍頂ける方、且つ新しいビジネスモデルの構築、にご興味のある方。


Description

* クライアントである製薬企業の製品価値最大化における課題を特定し、患者様へのタッチポイントを ...

仕事内容

* Project management for assigned client accounts, making sure the timeline and technical requirements are met
* Collaborate with internal and external stakeholders in Japan and overseas


職務内容

* Project management for assigned client accounts, making sure the timeline and technical requirements are met
* Collaborate with internal and external stakeholders in Japan and overseas
* Build relationships with clients via phone calls, online or in-person meetings


理想の人材

* English capability to conduct meetings with globa ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* The Associate Director of Project Management leads a team of Project Managers for Rare Disease and Neuroscience Drug Development Studies on behalf of Global Bio-tech sponsors.

* ICCC services, Protocol and Regulatory Submission Consultation.


Description

1 Leadership: Lead and mentor a team of associate project managers and clinical trial managers to ensure successful execution of projects within established time-lines, budgets, and quality standards.

2 Project Oversight: Oversee all aspects of project management activities for non-oncol ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、PV Managerとしてお仕事をされている方で、プロジェクトが豊富にあって英語を活かせる求人をお探しの人にお勧めの求人です。


職務内容

PV部門(医薬品)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般


理想の人材

* 5年以上の医薬品のPV業務経験をお持ちの方
* ビジネスレベルの英語力


条件・待遇

* 在宅勤務制度
* フレックスタイム制度
* 各種社会保険
* 確定拠出年金制度




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人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* サイト評価と調査可行性の提言
* ED&CP試験の指定サイトとの主要な連絡窓口


Description

* サイト評価と調査可行性の提言
* ED&CP試験の指定サイトとの主要な連絡窓口
* 試験進捗と問題解決のTMおよび中央チームとの緊密な連携
* 調査者ミーティングへの出席
* サイト起動から終了までの活動実行
* サイトスタッフのGCPとトレーニングの確認
* サイトレベルのリクルートメント戦略への貢献


Profile

* ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務
* 原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案


Description

* バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務
* 原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案
* 治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得
* ドキュメント作成
* スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管


Profil ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

製造販売後調査における一連の対応をお任せします。


職務内容

*

製造販売後調査実施における施設対応
* 医療機関への調査説明及び依頼


理想の人材

* CROまたは製薬会社でのPMS/CRCまたはMR業務経験3年以上


条件・待遇

* 休日:日曜日、祝日、年末年始、会社指定休日
* 賞与:あり
* 加入保険:雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険




Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to th ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発計画および試験デザインの策定、ガバナンス、試験結果の解釈、および臨床パートの承認申請戦略と文書作成について責任を有する。


職務内容

* 免疫疾患領域・GUGIの臨床開発、すなわち臨床試験の計画、プロトコール作成、および試験遂行や、その結果に基づく承認申請・論文公表を医学専門家としてリード。
* 外部顧客(医学専門家、治験協力医師など)との良好なパートナーシップを維持


...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 開発・治験段階における国内・海外の外部製造委託先であるCMOとのビジネスに関する情報収集・分析、評価・モニタリング、交渉、進捗管理を行う


Description

* 開発・治験段階における国内・海外の外部製造委託先であるCMOとのビジネスに関する情報収集・分析、評価・モニタリング、交渉、進捗管理を行う


Profile

* 製薬企業、CMO、あるいは、医薬品関連又は化学系のメーカー/商社において、他社とのア ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 循環器関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリーダー ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Be part of the RA department in leading regulatory submissions and approval for company's products in the Japan market. Lead in regulatory affairs strategies to align with global objectives.


Description

* Take lead in regulatory development/strategy for new drug applications to obtain approval
* Communicate with regulatory bodies and other local health authorities
* Ensure compliance with Japan standards to align company strategies
* Manage in project submissions in an appropriate manner
* Work with cross-functional departments to alig ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* 科学的知見から製品価値の最適化に貢献できるようチームの指導・育成に努める。
* アンメットメディカルニーズに対応し、臨床現場とデータのギャップを埋めるため、パイプラインの医薬品 地域の医療戦略とクリニカルプランの実施に貢献する。


Description

* アンメットニーズやヘルスケア格差の把握、医療戦略への貢献を目的として、担当エリアの幅広い医療・薬学情報を取得する。
* 関連する社内外 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、臨床開発部門にて、オンコロジーまたは感染症のプロジェクトに携わっている方で、開発計画の立案およびマネジメントにご興味がある方にお勧めの求人です。


職務内容

* 開発計画の立案およびマネジメント
* 規制当局、KOLの対応
* CROマネジメント


理想の人材

* 開発経験が10年以上あること
* オンコロジー試験の担当経験がある方
* 臨床開発業務において、リーダー経験があること


条件 ...