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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

100件中6180件を表示

仕事内容

* 免疫関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリーダーチ ...

仕事内容

* Create and lead Evidence Generation Plan for the Oncology portfolio
* X-functional position understanding strategies of Medical / Commercial / R&D


Description

* Design and Lead observational research studies, support the creation of new trials and verify safety
* Enhance collaborations with global scientists and affiliates, leverage data and resources
* Build strong relationships with top internal/external KOLs


Profile

* Medical Affairs and/or Clinical Development experience
* Protocol development / Study Operation experience
...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Take lead in the RA department for new/existing applications/maintenance. Be part of the leadership team of the company.


Description

* Lead RA functions within the organization
* Be the key expert in Japanese regulations/guidelines
* register and maintain, new/existing products for the company
* Communicate with regulatory bodies to ensure proper results
* Collaborate with cross functioning departments/stakeholders to align regulatory strategies
* Be part of the Japan leadership team as well as communicate with global members
* I ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Design and execute biostatistic aspect of clinical studies in Japan

* Lead team of statisticians across Japan


Description

* Responsible for directing the biostatistics activities in collaboration with HQ, from trial design, execution, analysis, and data interpretation.

* Serve as regional subject matter expert for specific programs and TAs and provides leadership to support all clinical studies, regulatory submissions, and publications for the program or therapeutic area.
*

Participate in development of clinical study protocols, ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

Responsible for designing, validating, and implementing EDC clinical trial setups, along with creating data cleaning solutions.

Opportunity to contribute to cutting-edge drug development research with collaborations with various multinational pharmaceutical businesses.


Description

* Create eCRF specifications and design clinical trial setups
* Develop and validate the trial setup process
* Perform database modifications as necessary
* Establish edit check specifications and implement at trial level
* Design and execute UAT scripts for ...

仕事内容

* Single-cell RNA Sequencing 解析ソフトウェア及び関連製品を担当し、pre/ post-sales活動を行う
* 研究者もしくは臨床検査機関へ製品の使用方法のトレーニング・デモンストレーション、学術的な問い合わせの対応、及び顧客の研究テーマ・目標成果に合わせテクニカル・アドバイスを提供する


職務内容

* Single-cell RNA Sequencing 解析ソフトウェア及び関連製品を担当し、pre/ post-sales活動を行う
* 研究者もしくは臨床検 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

To provide the leadership to the clinical development department to build high performing teams for maximizing the value of products in Japan.


職務内容

1 To lead and manage the complete range of R&D activities, both formulation development and analytical development functions.
2 Drive product development from concept to final launch, including technical and process details.
3 Motivate and develop teams to reach desired product development goals meeting quality standards.
4 Global teamworking and contribute to global strategy


理想 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

Leading biostatistics project and cross-functional collaborating with other R&D teams.


職務内容

* Collaborates with Clinical Development, Clinical Pharmacology, Regulatory and Clinical Operations expertise areas to design clinical trials.
* Writes the statistical sections of clinical trial protocols, while consulting with internal and external experts
* Contributes to or prepares statistical analysis plans and Data Presentation Plans


理想の人材

* Pharmaceutical biostatistics experience
* Experience programming in SAS
* E ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

* Headとして他部門やグローバルとの連携を密に取り、日本でのマーケットの拡大、患者さんへの健康に貢献する。
* リーダーシップを発揮し、チーム内の結束を高め、コーチング、メンタリングに努める。


Description

* KOLとのエンゲージメントや、アンメットニーズを見つけ出し、評価/精査する。


Profile

* 医療機器メーカー、または製薬企業でのMA、もしくはクリニカルでのご経験が5年以上ある方
* ピ ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Oversight, development and execution of clinical studies in line with global strategy. Integrate clinical development objectives with global considerations into strategic business decisions. Ensure clinical, operational and medical governance excellence across all clinical development projects for assigned programs. Lead the preparation of regulatory briefing documents and clinical elements of regulatory submission


Description

* Serves as a primary source of medical accountability and oversight for clinical trials
* Matrix management responsi ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、CRAまたはSSUのお仕事をされている方で、フレキシブルなお仕事環境でワークライフバランスを保ちながら、立ち上げフェーズのお仕事に携わりたい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 治験デザイン、計画および治験開始の準備のサポート
* 治験開始時の医療機関や医師の選定
* 症例の組み入れ、治験薬搬入、安全性情報の提供、CRFの確認等


理想の人材

* CRA・SSUのお仕事経験が2年以上ある方

...

仕事内容

* オンコロジー関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリ ...

仕事内容

* オンコロジー関連商品やのためのメディカルプランや戦略を立てる
* メディカルアフェアーズのトップキーパーソンたちが最初にコンタクトするポジションになる


Description

* メディカルアフェアーズ : MSL活動、データ生成(フェーズIV、調査者主導の研究)、医療業務、コンプライアンス、医療情報活動、トレーニング、学会、および調査者主導の研究のサポートなどに参加する。グローバルメディカルのリ ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Leverage statistical programming skills to analyze and interpret clinical trial data across various therapeutic areas.

* Contribute to cutting-edge research projects, driving insights that advance healthcare innovation.


Description

* Develop SAS programs and documentation, such as specifications and mock shells, to generate tables, listings, and figures (TLFs), as well as Study Data Tabulation Model (SDTM) and Analysis Data Model (ADaM) datasets, aligning with user requirements.

* Create define.xml, Study Data Reviewer's Guide (SDRG), A ...

仕事内容

* プロジェクトの納品を確実にするためにワークフローを調整
* セーフティ・マネジメント・プランなどのプロジェクト計画の作成を支援


Description

【PVスペシャリスト】

* プロジェクトの納品を確実にするためにワークフローを調整
* セーフティ・マネジメント・プランなどのプロジェクト計画の作成を支援
* ICSRの受領と追跡のために、情報をSPVG品質および追跡システムに入力
* SOP、WIs、国際的な薬 ...

人材紹介 社名非公開

CRA

  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 倫理的相互作用ポリシーや企業内法務基準などの規制への準拠を確保
* 臨床試験関連文書の作成に必要な適切な情報を入力


Description

* 倫理的相互作用ポリシーや企業内法務基準などの規制への準拠を確保
* 臨床試験関連文書の作成に必要な適切な情報を入力
* 臨床施設に研究材料を安定的に供給する実施の継続的な確保
* 調査者およびサイトスタッフに教育とトレーニングを提供
* 患者募集の状況を管 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

現在、製薬企業にて安全性部門にてお仕事されている方で、歴史の長い日系製薬企業にて幅広い業務に調整したい方にお勧めの求人です。


職務内容

* 製造販売後の医療品・医療機器の安全性情報の一貫した業務の担当(収集・分析・評価)
* リスクマネジメントの立案と実行
* 安全政敵報告、DSUPの作成
* 規制当局報告


理想の人材

* 製薬企業でのPV業務のご経験が3年以上ある方


条件・待遇

* ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* 国内の薬事関連法規や通達の調査と検討、開発計画に合わせた薬事戦略や承認申請戦略の策定
* 治験計画の提出手続き、製造販売業許可に必要な文書の作成や手続き


Description

* 国内の薬事関連法規や通達の調査と検討、開発計画に合わせた薬事戦略や承認申請戦略の策定
* 治験計画の提出手続き、製造販売業許可に必要な文書の作成や手続き
* 製造販売承認申請や一部変更承認申請のCTD(一般技術文書) ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* メディカルプランの作成
* アドバイザリーボードの立案/実行


Description

* メディカルプランの作成
* アドバイザリーボードの立案/実行
* メディカルイベントの企画/実施
* 資材作成やスライドレビュー業務
* パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
* 医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
* メディカルインフォメーション(2次対応)
* 最新医学情 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

施設選定から始まり、モニタリング業務、治験終了業務等、臨床開発業務全般をご担当いただきます。


職務内容

* 規制に従い、予算内でタイムリーに臨床試験の開発、実施、完了、報告に参加する
* 研究に関連する文書(プロトコル、インフォームドコンセント、研究計画など)の作成を支援する
* 研究計画とガイドラインの作成、レビュー、または提案に対する意見を提供する


理想の人材

* CRAとし ...