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職種 : その他

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228件中120件を表示

人材紹介 カルナバイオサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

創薬事業/創薬支援事業を行うバイオベンチャーである当社にて国内外における臨床開発推進業務をお任せします【具体的】創薬の臨床開発においては一部外部のCROへ委託しているため、CRO企業の選定/契約締結/

案件進捗管理/請求管理に至るまでの委託先とのマネジメント業務を中心にお任せしますが、ご経験に応じて幅広く国内外における臨床開発推進業務をご担当頂きます。海外にも委託先企業があるため英語 ...

仕事内容

当社の薬事部のラベリング室(グローバルラベリングチーム)で主に添付文書関連業務をお任せいたします。

■国内外の添付文書情報管理およびアジア各国における添付文書の確認や管理を行い、アジア各国の申請サポートや照会事項対応サポート(添付文書関連)を行う。
■Company Core Data Sheet (CCDS)の作成・改訂サポート,内容確認等を行う。Labeling関連のグローバルプロセスの作成・改訂を行う。
【背景】グロ ...

人材紹介 大塚製薬(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をお任せいたします。

■CMC薬事戦略策定
■CMC申請資料及び製造所登録/更新資料の作成と規制当局からの照会事項対応(現地作成の品質資料のレビューを含む)
■承認後の薬事変更に関する薬事影響評価・承認後変更申請対応 ...

人材紹介 (医)湘美会
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

今後、国内外問わず当社として論文・学会発表を積極的に行っていくにあたり、ライティング業務のサポートをして頂ける方を募集します。

【業務内容】
■医学論文の作成・編集・投稿 ■先行論文の研究、情報収集 ■英文への翻訳作業 ■論文作成にあたって必要となる外部業者との連絡窓口 ■論文作成にあたって顧問・関連部署・部内メンバーとの連携 ■各種学会サポート業務 ■上記の遂行に必要な ...

人材紹介 オーバスネイチメディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。

【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応) ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

FSP案件における【内勤】Clinical Associate の募集をしております。下記の業務を当面はお任せする想定ですが、PJを実施していく中で、組織としての生産性を向上すべく、業務範囲が変更になる可能性もございます。

スタディーマネジャーやCRAと協業しながら下記業務をお任せします。
■必須文書の収集、レビュー、管理、移管業務 ■IRB 申請準備のサポート ■契約書・覚書のドラフト作成、QC ■文書移管 Tracking ...

人材紹介 リノ・メディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医療従事者(医師、コメディカル)等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務です。

【業務内容】■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・情報誌・編集記事・スライド、 ...

人材紹介 (株)コスミックコーポレーション
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■体外診断薬、研究用試薬、検査キット等、自社開発製品の設計・開発、品質管理
■共同研究先との新規検査項目の製品化の推進(共同研究先との打ち合わせ、プロトタイプ作成)

■社内関係部署と協力しながら開発スタートから製品化まで携わることが可能です。
【働き方】年間休日121日、土日祝休み、残業時間は月5?10時間程度。産休・育休は取得率100%です。全員が職場復帰している働きやすい環境です。 ...

人材紹介 リノ・メディカル(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

クライアント(国内外の大手製薬会社)の医療用医薬品のプロモーション活動や医師を主とする医療従事者や患者及びその家族等に向けた情報提供資材等の企画・編集・ライティング業務

■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し訴求対象者に的確に情報伝達できるよう文章化(図形化)し資材等を作成
■作成資材の例:医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット、情報誌、編集 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■同部門で実施する臨床試験におけるフィージビリティー、施設選定、施設との契約交渉、その他 立ち上げ業務全般

■Master and Country Specific Subject Information Sheet およびICFの作成、最終確認、レビュー
■SSUのリーダーやプロジェクトチームに各国のSSUに関する専門知識を提供
■規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備/調整 ...

人材紹介 イーピーエス(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや

文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およ ...

仕事内容

【求人概要】
工業用ゴム製品、OA機器用ゴムロール等を製造する同社のベトナム工場にて、工場全体の統括・マネジメント業務をお任せします。現地での採用やスタッフ指導・育成等を通じて、生産拠点の効率化を図ります。

【具体的な業務内容】
生産・労務・設備・品質管理・人員管理、数字管理など工場の採算管理と円滑な工場運営のための業務全般の統括を行います。

【組織構成】
配属先のハノイ工 ...

人材紹介 DOTワールド(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援してきた当社(CRO)の安全性情報管理(グループリーダー)として、下記業務をお任せします。

■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立
■協業先の進捗管理および成果物の品質評価
■治験に関連する安全性管理業務の実施
・有害事象、副作用情報の収集および評価
・規制当局への報告業務・文献検索や調査
・実施医 ...

人材紹介 (株)コスモビューティー
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■基礎化粧品やヘアケア化粧品、色物化粧品等の処方開発、商品企画、試作品開発、製品開発まで一連の業務に携わって頂きます。今後はポイントメイクアップ商品にも力を入れてく予定です。

【担当エリア】中国語圏の化粧品メーカーなど
【働き方】長期出張あり(1週間?数か月)
※将来的には、中国拠点に駐在していただく可能性がございます。
【主な商品】シャンプー、洗顔料、クレンジング、化成品(ワッ ...

人材紹介 (株)ディーエイチシー
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(輸出を可能にする為の必要書類の確認・作成・収集・提出を含む)
■関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成

■子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理等を含む)
■申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情 ...

人材紹介 (株)エス・ディー・エスバイオテック
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■弊社製品(微生物農薬・微生物資材等)の製造、品質に係る技術課題解決、サポートを主な業務としており、自社工場、研究所をはじめ国内外の委託製造先と共に業務を進めていただきます。

【具体的な業務内容】■主に微生物農薬・微生物資材の委託製造先への製造技術移管、指導■前記委託製造先での製造上の課題解決、トラブル対応
■前記委託製造製品の品質管理
【求める人物像】■コミュニケーション ...

人材紹介 C4U(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

ゲノム編集技術「CRISPR-Cas3」を用いた創薬に係る CMC業務を行って頂きます。
【業務詳細】

・最終製品の製法並びに規格及び試験方法の確立
・GMP/GCTP製造管理及び品質管理業務全般
・CDMOを含む業務委託企業のマネジメント
・臨床研究、治験申請及び承認申請等の CMCパートの文書作成 等
【採用背景】
創薬開発活動の強化のため ...

人材紹介 太陽ホールディングス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた長期収載品を製造販売する当社で、固形製剤を中心とした生産技術関連業務をお任せします。

■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理
■CMC薬事(一変申請時等の申請/承認取得に関する業務)
■製剤の生産工程の設計・改善に関する委 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

弊社では、業務細分化によって、様々な内勤CRA職がございます。ご経験/ご志向に応じてポジションをご提案いたします。※カジュアル面談も受け付けておりますのでぜひご応募下さい。

【職種例】※部門名 職種名の記載
■IPH Study Start Up Associate ■IBT Site Management Associate
■ISS outsource SCM ■IBT Contract Analyst
■ICO Study Start Up Associate ■IPH/ICO CTA
IPH(ICON Pharma Solutions)/IBT(ICON Biotech):フルサービス部門
ICON Strategic S ...

人材紹介 (株)ファンペップ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◆医薬品開発における臨床試験マネジメントの担当者を募集いたします。◆限定されたルーティン業務ではなく、新しいことに挑戦し、自身で道筋をたて考え、研究に携わる事ができるのが弊社の研究職の魅力です。

◆アカデミアとの共同研究に携わることができます。◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップ ...