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職種 : その他

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248件中101120件を表示

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

弊社の臨床開発部門にて、 CTAとして CRA/SSU/CTM/PMなどのプロジェクトメンバーのサポート業務をお任せいたします。※アサイン先の部門は、ビジネスの状況に応じて選考タイミングで決定いたします。

【CRA/SSUサポート】■業務必須文書移管業務 ■文書 Tracking業務 ■文書のコピー/ PDF化、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/4/1入社者採用求人のため、ご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。

■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉、締結に責任を持つ ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

弊社グローバルメガファーマとのFSPプロジェクトにおける、Pricing Analystとしての業務をお任せいたします。臨床試験に関連する費用の調査、作成を担当いただきます。

【業務内容】■新規試験の費用作成 ■費用関連資料作成とその後のメンテナンス ■費用交渉者への費用説明 ■費用関連情報と資料の整理と蓄積
【本ポジションの魅力】■CRAとしての経験を活かしながら内勤ポジションへ挑戦できる ■治験 ...

人材紹介 太陽ホールディングス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

「あるべき薬にまじめな会社」というコーポレートメッセージの下、誠実に業務に向き合い、患者さまに長年信頼されてきた「長期収載品」を製造販売している当社において、医薬品開発をお任せします。

医療用医薬品等の開発業務のリーダー?マネージャー層として主に以下業務を担っていただく
医薬品等の開発企画、計画、実施、結果報告等の開発業務
■CMC関連開発業務■医薬品開発推進、開発プロジェクトマ ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・データサイエンティストとウェット実験者から構成されるバイオインフォマティクスグループ(5?6名)のマネジメントを実施する。

・プロジェクトの責任者として企業やアカデミアなどのステークホルダーと議論や交渉を担当し、ニーズヒアリングから課題解決までの道筋を検討する。
・グループが担当する業務に関して、研究計画立案、進捗管理を実施する。
・イノベイティブな研究領域での事業の拡大に向 ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

あらゆる疾患領域における創薬研究の探索段階において、薬理学的標的分子及び化合物の安全性評価を通じて、有効性と安全性のバランスに優れた開発候補化合物選択に貢献します。

また、医薬品開発過程で遭遇する非臨床安全性問題解決を通じて、優れた医薬品の創出をサポートすることを目的とします。プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、下記業務を担当いただく予定です。
■in vitroでの安全 ...

人材紹介 アクセリードドラッグディスカバリーパートナーズ(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

・薬効薬理部門の代表として社外や社内他部門のメンバーで構成される医薬品候補創製プロジェクトチームに参画し、顧客やステークホルダーと議論・交渉の上、試験の立案・提案・実施をリードする。

・がんの疾患・研究領域における in vitro および in vivo 薬効薬理試験の研究計画立案、試験実施、データ解析、報告を主導する。
・国内外の学会・講演会等への参加を通して、専門領域での人的ネットワーク 構築 ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

医療機関で実施される新薬の臨床試験が、適切に実施されているかをモニタリングするお仕事です。※2024/4/1入社者採用求人のため、ご入社が可能な方のご応募をお待ちしております。

■担当試験の進捗状況をオンサイト/オフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って試験が実施、記録、報告されていることを保証する■医療機関との契約交渉、締結に責任を持つ ...

人材紹介 太陽ホールディングス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■ケースプロセッシング業務
 直近1年間の収集件数480/月、報告件数180/月
■集積情報の措置検討・立案・添付文書改訂要否検討等

■海外提携会社との連携
■CROとの協業
■ITベンダー対応
【ご入社後の活躍イメージ】
GVP業務全般のマネージメントおよび近い将来の安全管理責任者として期待いたします。
当社製品は長期収載品であるため、再審査に関連する業務はありません。 ...

人材紹介 ケイデンス・デザイン・システムズ(ジャパン)ビー・ヴィ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

米国を起点にグローバル展開している当社の日本拠点にて、創薬研究に向けたモデリングツールを計算化学の知見と創薬の経験を活かして、顧客に向けた最適なソリューションを提供することができます。

【具体的な業務】新規・既存顧客へ技術プレゼンやデモ、自社ツールに関する問い合わせに対してアドバイスを行います。また、学会やワークショップ、見本市等へ参加し、潜在的な新規顧客を特定し、既存お ...

人材紹介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。プロセスを整備し、国内外の規制当局や専門家と連携して効率的な研究を進めます。

【業務内容】■臨床試験の計画・実施・報告・提出業務のプロジェクトマネジメント ■専門家と協力し、プロトコル、解析計画書、データマネジメント、SOP、その他の必要な文書を作成 ■倫理審査委 ...

人材紹介 国立研究開発法人国立国際医療研究センター
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

日本の医療製品を海外に展開するため、国際臨床試験を通じて安全性と有効性を確認し、クリニカルエビデンスを創出します。統計解析の立案、実施など、国内外の専門家と協力して、プロジェクトを推進します。

【業務内容】■研究計画に基づく統計解析実務(試験デザイン、症例数設計、統計解析計画、ランダマイゼーション、プログラミング、探索解析、シミュレーション、プロトコルの統計パート作成、規 ...

人材紹介 (株)AIメディカルサービス
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

内視鏡の画像処理AIを開発している弊社にて海外医療機関との臨床研究や論文の作成をお願いします。内視鏡医20名以上と対決したところ、ピロリ菌胃炎判定で医師の平均を上回る正解率を達成しております!

◇米国/南米/アジア(シンガポール/韓国/香港/タイ/ベトナム)欧州(ドイツ/フランス/ポルトガル)の海外医療機関と実施する内視鏡AIの共同臨床研究の交渉/実施及び、論文作成の支援を行って頂きます。
■上記 ...

人材紹介 富士化学工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

人材紹介 富士化学工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

原薬・医薬品メーカーの当社にて、原薬開発(受託製造・自社開発)を中心とした合成業務全般をご担当いただきます。連続生産を志向した化学合成分野での新技術の開発・導入や、バリデーションの実施も担当します。

■医薬品原薬合成(無機・有機)のルートスカウティング及びプロセス探索/最適化・工業化検討 ■プロセス安全性評価(反応熱量計、DCSなど) ■パイロット?商用規模の製造業務(試作(Non GMP)製造 and/o ...

人材紹介 クレイス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

臨床開発モニターとして製薬/医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート充実を両立可能な環境です。

【★職場環境★】
・社長との距離が近く、社員のアイディアを重要視する雰囲気!
・ボトムアップ型の社風です。社員からの声をしっかり制度化!福利厚生の改善も積極的に行います
・社員同士の交流も活発です!家族 ...

人材紹介 (株)ニチレイフーズ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

アセロラを用いた食品素材(製品)の生産管理、品質管理、商品開発をご担当いただきます。オペレーティブな業務だけではなく新商品の開発に携わることもできる希少なポジションです。

【ご担当いただく業務の一例】 ★主な製品:パウダー、果汁、ピューレ
◆製品の評価(成分・機能性分析、加工適性評価など)
◆製品の処方作成(配合設計、用途開発)
◆新商品開発(アセロラを原料とする食品素材の開 ...

人材紹介 富士システムズ(株)
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

当社製品及び他社製品の国内薬事申請業務や海外薬事申請業務を幅広くお任せ致します。薬事申請業務が未経験であっても英語力があれば、ご応募大歓迎です(翻訳業務から入って、申請業務をゆくゆくは担当頂きます)。

【詳細】■医療機器製造販売承認/認証申請/届出
(計画立案、資料収集、PMDA/NB 相談、照会対応)
■承認/認証の維持管理業務(変更管理、定期更新)
■海外製造元への問い合わせ、国内規制のインプ ...

人材紹介 (株)テクノーブル
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

◆研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。
■細胞培養・管理・操作
■細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作

《製品開発業務》
皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。
《機能性・有用性評価》
細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の ...

人材紹介 ICONクリニカルリサーチ(同)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

PM、CTM と共にに施設の選定を実施後、CRA/ SSU が実施する各施設のマイルストンをオーバーサイトいただきます。PJレベルでの立ち上げに特化したポジションで、立ち上げ期のあらゆる側面を管理・リードすることで

スケジュール内でのSite Activationを成功に導いていただきます。(ラインマネジメントではなくSSUA チームの業務のリードを行うポジション)またReport line は、韓国のマネージャーを予定。担当いただく ...