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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

22件中115件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

新医療用医薬品の開発業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

●日本主導の臨床開発グローバルプロジェクトにおいて、進捗、品質、予算等の管理
●プロジェクト実施各国のリーダーたちの取りまとめ
●スポンサーとの調整
●臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
●プロジェクトに関する提案、契約締結・社内 (日本国内、及び海外支社) の調整・進捗管理
●プロジェクトの予算管理・調整
※日本国籍のみならず、外国籍の方も在籍しているプロジェクトです。
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

●核酸医薬品スクリーニング評価系の組み立てと実施
●協業他社及びアカデミアとの共同研究の推進(マネージメントも含む)
...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

【ゲノム研究(受精卵生産)の立ち上げ】
●基礎・応用研究・開発(化学実験・バイオ実験等)
●分子生物学実験
●生化学実験
●経済形質と遺伝形質を対象としたアルゴリズム開発
●科学的知識を必要としたデータ集計および統計分析
●各種検査業務、試薬調整
●画像や動画解析 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Produce standard and custom reports for use by the Clinical Data Managers in their data review and cleaning efforts, develops transfer specifications with vendors for external data sources, and performs Study Data Tabulation Model (SDTM) conversion programming and Quality Control (QC).


Description

* Extract clinical data from the clinical data management system and produce standard and custom reports, primarily in SAS.

* Program reports and listings as requested by project team members for ongoing studies.

* Develop transfer specificati ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Lead individual case processing in compliance with PMDA regulations, GVP guidelines and company SOPs

* Collect and evaluate safety management information for investigational drugs and approved products and report to regulatory authorities


Description

Activities may include, but not limited to:

* Case processing: completion of full case information on the database, including quality review to ensure accuracy and completeness

* Triage of incoming cases to prioritize for daily workflow management

* Completion of remaining case data ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Responsible and accountable for the development, implementation and delivery of the clinical development strategy in line with Global Development Plan


Description

* Ensure the project management in alignment with the established organisational objectives
* Build the Japan development plan in collaboration with Japan and global development teams and stakeholders
* Lead the project team to obtain the endorsement from governance body
* Develop project time-line in line with strategy and plan of the project
* Provide oversight of project st ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Act as liaison between study sponsor and assigned investigational site/s

* Maximise feasibility of clinical trials both in Japan and globally, with consideration of
global/local regulatory requirements and development environment


Description

* Develop and maintain liaison with clinical investigators, medical educators and clinical
sites to initiate and expedite clinical trials on products that have IND and NDA

* Maximise the feasibility of clinical trials both locally in and globally in line with regulatory requirements and developmen ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Produce an manage SAS are met within the allocate timeline


Description

* Produce SASSAS programs and documents (e.g. specifications and mock shell) to deliver the tables, listings, figures (TLFsTLFs), Study Data Tabulation Model (SDTMSDTM) and Analysis Data Model (ADaMADaM) based on agreement with user representative.

* Produce accordingly define.xml, Study Data Reviewer's Guide (SDRG), Analysis Data Reviewer's Guide (ADRG) and Analysis Results Meta data (ARM).

* Lead, contribute and/or support from the aspects of the Programming field ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Protocol development and clinical strategy within immunology and neuroscience


Description

【Job Summary】

For the assigned program/project(s) in the region with support by function head / seniors:

Assume overall responsibilities as a regional/country level Development Team leader in the matrix setting to ensure alignment across key stakeholders and promote team work.
Drive the development of Clinical Development Plan (CDP) and relevant study designs through team effort; ensure input from internal or external expertise is integrated and ...

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Responsible for Reviewing Trial Protocol, CRF Design and Trial Data Base Set Up

* Initiates and Compiles the Trial Data Management Plan for all Assigned Trials


Description

* As a Trial Data Manager(TDM), reviews the trial protocol, designs the Case Report Forms (CRF), sets up the trial database and defines and programs the plausibility checks based on project standards and additional trial requirements as needed. Together with the Clinical Trial Lead (CTL) and the Trial Statistician(TSTAT), the TDM initiates and compiles the Trial Data Man ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* As a member of trial team, provide and maintain oversight and guidance related to site monitoring activities throughout the course of a trial, to safeguard the protection of the trial subject, reliability of the trial results, compliance with study protocol, ICH-GCP and applicable regulations and ensure inspection readiness at all times.


Description

Ensure delivery of clinical trials (from trial preparation to trial closure and reporting) in terms of
Trial level;

1) Preparation
Deliver site monitoring approach for the trial
* Develop Tri ...

仕事内容

CTMあるいはCPM/ADのもと、様々な疾患領域の日本の臨床試験の管理をサポートする


職務内容

* 日本での臨床試験の実施に関する専門知識を提供し、規制上の要求を満たしつつ、定められた期間内に目標を達成するようCTM/CPMをサポートする
* Global Clinical Operationチームと協働し、CROからの進捗報告の確認、co-monitoringなどによりCROの管理を行うとともにoperation上の問題解決をサポートする。
* CTM/CPMの管理のもと、 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Responsible for managing project life cycle, including discussions with clients, development of project specifications, documentation of project set up, coordination with overseas technical operations team, and management of all project related activities through to project completion.

* Act as primary point of contact to clients, communicate effectively and build/maintain relationships.


Description

* Leads the customization of key control documents (e.g., project plans, communication plans, project governance structure, etc.)

* Develo ...