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職種 : 臨床開発系

求人掲載言語 :日本語での求人登録

77件中115件を表示

人材紹介 社名非公開
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

* Manage value/productivities of regional clinical operations and endure successful management of clinical trial activities/practices

* Line management responsibility for 5-10 Clinical Operations staff


Description

* Develop a strategy for building and maintaining a high performance clinical operations team; recruit and select candidates through a disciplined selection process.

* Develop and review of metrics for operational performance of the department.

* Ensure functional excellence and career development of their team; develop pers ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Supports multi-functional teams to manage projects and programs through different stages of lifecycle

* Deliver meetings to identify expectations, goals and timelines of clients' needs and contribute to effective clinical operations strategy


Description

* Coordinate required sponsor meeting preparation

* Identify and engaging all applicable stakeholders

* Capture action items, assist with taking meeting highlights when requested

* Lead assigned sections of the meeting agenda

* Encourage participation from all attendees; help ...

人材紹介 大手特殊素材メーカー・ヘルスケア事業部
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

【詳細内容】
※※モニタリング業務は業務内容には含まれません。すべてCROへ依頼しています※※
・戦略的な臨床開発計画の立案、プロトコールの作成、及びそれに伴うPMDA対面助言等ならびに医学専門家等との折衝
・USチームとの連携を含めたプロジェクト運営
・CROのマネジメント、社内関連部門との調整、実施医療機関に対する対応を含む治験実施の運営管理
・国際共同臨床試験の実施に向けた社内体制の整備 ...

人材紹介 参天製薬株式会社
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

【主な業務内容】
担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。
※担当テーマ/プロジェクトは5~10程度となります。

【具体的には】
◆担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および原薬調達計画の立案および実行
◆原薬開発に ...

人材紹介 再生医療系ベンチャー
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

【これから治験を始める再生医療製品の開発をリードしていただきます】

同社では、再生医療分野テーマのビジネス化を検討しており、これから医師主導治験に入るフェーズとなります。それを研究開発部門としてテクニカルな部分でリード・サポートしていただくポジションです。

<主な業務>
・CPCの立ち上げ(都内)及びGMP体制構築
・ラボ⇒CPCのスケールアップ
・臨床薬理などのリード
・薬事業務サポート ...

人材紹介 非公開
  • ★ ★ ★ シニアレベル
仕事内容

■アイケア・カンパニー内の自社製品(眼科医療機器など)の薬事対応をお任せします。
●薬事法に基づく許認可申請業務
 ・技術部門と協力し、医療機器製品の許認可中請書作成と中請、審査機関対応
 ・医療機器の製造販売業・製造業・修理業・販売業にかかる許認可申請書作成と申請、審査機関対応
●薬事法及び海外医療機器規制に基づく安全管理業務
 ・当社の医療機器に関連する健康被害にかかる不具 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

臨床開発におけるモニタリング業務 ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

■臨床開発戦略について、臨床統括部は治験デザインを含む臨床開発戦略およびパッケージの作成を行う。また機構相談資料作成や申請資料作成等を含むRegulatory戦略を立案し、また開発および効能・効果追加等に関する医学専門家(KOL)との戦略的交渉も実施する。
■治験実施について、臨床統括部は治験実施計画書や治験薬概要書の作成、および治験実施報告書や学会等への発表・論文作成等までを含んで、治験 ...

仕事内容

■ドクターに向けて同社製品の情報提供をご担当頂きます。

【具体的には】
・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。
・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。
・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。
・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。
・出張での対応が ...

仕事内容

■ドクターに向けて同社製品の製品情報の提供をご担当頂きます。

【具体的には】
・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会も実施します。
・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。
・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。
・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。
・出張での ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

* Establish Medical Strategies for a new Oncology treatment and cover Post-Marketing and scientific discussions with Key Opinion Leaders

* Conduct activities to reduce the Medical needs and report to the MSL Manager


Description

* Have highly-scientific discussions in the specified disease area

* Plan medical education activities for Thought Leaders

* Oversee regulations related to academic research and Inverstigators-sponsored studies

* Collect insights from KOLs

* Provide education to MRs


Profile

* Japanese proficienc ...

人材紹介 社名非公開
  • ★ ★ スタッフレベル
仕事内容

治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実施されているかを確認する仕事です。 ...

仕事内容

■グローバルチームに参加し日本を含むグローバル開発戦略の立案と実行を行って頂きます。日本チームのリーダーとして、関連部門(開発、マーケティング、セールス)と協働しながら、日本における開発計画を実行・進捗管理を実施。
■担当職域はプレクリニカル~クリニカル~市販後調査までの広範囲のプロジェクトマネジメントを行って頂きます。 ...

仕事内容

■グローバル治験において、英語のコミュニケーションの観点からCRAのサポート業務を担当して頂きます。

【具体的には】
・英文でのモニタリングレポート作成やチェック
・テレカン時の通訳業務
・治験管理システムのトレーニングサポート 等 ...

仕事内容

<職務内容>
■各プロジェクトの治験実施計画書に基づき、医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務
■担当プロジェクトにより定められた期限内に、必要な症例数、また、品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを実施し、モニタリング報告書を作成。被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応など。
...