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職種 : その他

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212件中115件を表示

仕事内容

インターナショナルSOSが、クライアントであるTRICAREに提供するプログラム(以下TRICAREサービス※)において、TRICAREサービスの品質管理を行うQuality Assurance Leadを募集します。

【※TRICAREサービスとは】
米軍人と軍人家族のための医療保障制度がTRICAREです。
TRICAREサービスでは、米軍基地内の医療施設では対処しきれないものを一般病院へ紹介する際に、紹介先病院の選定から患者(TRICARE受給者)の状況把握、病 ...

人材紹介 (株)PENTAS
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事プロジェクトリーダーとして活動。
薬事承認取得までのプロジェクト全般の統括を担当します。

《〜具体的には〜》
・プロジェクト全般の管理/推進
・評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応
・承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応
・部内スタッフ、CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理 ...

人材紹介 (株)PENTAS
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事プロジェクトリーダーとして活動。
薬事承認取得までのプロジェクト全般の統括を担当します。

《〜具体的には〜》
・プロジェクト全般の管理/推進
・評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応
・承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応
・部内スタッフ、CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理 ...

人材紹介 (株)アイクロス
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうか等、臨床試験に関する
モニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、
試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待

しております。
◎平均週1、2回程度、県外への出張があります。
◎平均残業時間:10時間/月
◎女性の活躍推進を行っている企業です。
【社風】風通しが良く、何でも相談できる環境。少数精鋭なの ...

人材紹介 PRAヘルスサイエンス(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

主な役割としては以下の業務となります。 ・必須文書収集・管理業務・サイトマネジメント業務 ・契約管理業務・進捗管理業務

・被験者のscreening/enrollmentサポート・CRFのチェックおよび回収サポート・Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携・CTMS等の使用による費用請求・支払の対応・必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out・CTMS等の使用による試験ファイルの確認 ※施設契約等のSite Activati ...

人材紹介 DKSHジャパン(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

化粧品原料のテクニカルセールス。国内の化粧品メーカーをはじめとした企業への営業を行います。海外から商材を調達し、国内のメーカーへ納めます。海外のサプライヤーとの信頼を深め、国内のクライアント様へ

世界中から探した原料を販売します。
【具体的には】・国内メーカーへ原料、用途、市場動向等を提案
・ニーズに応じて国内外のサプライヤーを開拓
・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉
・ ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■当社前臨床研究ユニットでの研究者として、高度な知識を活用した薬物
動態研究の担当をしていただきます。

《当社について》
・継続的にグローバル製品を創出していく為の研究開発体制の整備、
 国内外のベンチャー/研究機関との提携を着実に進めてきました。
・パーキンソン病治療剤をはじめ、非定型抗精神病薬、肝細胞がん治療剤
 を含む医薬品事業を中核とした事業をグローバルに展開しています。 ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっ
て頂きます。なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相
談させていただきます。

◆薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレ
ビューへの参画◆新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画◆PMDA・
厚生労働省等の規制当局の折衝窓口。各種面談(事前面談・対面助言等)
や電話対応での会社側 ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■開発中のバイオ医薬品における製造プロセス開発チームのリーダーを
 担当。新規テーマの立案/推進やバイオプロセス開発人材の育成等、
 バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般をリードします。

・必要に応じCMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、当社の米国
 子会社等と連携/調整して業務を実施します。
・関連業務として当社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や
 国内外の学会への ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

弊社とアカデミアとの共同研究による万能インフルエンザワクチンプロジ
ェクトが、昨年、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「医
療研究開発革新基盤創成事業(CiCLE)に採択されました。

これを受けて、当該ワクチン抗原の製造プロセス開発のノウハルを有する
人材を募集いたします。
【職務内容詳細】
・ワクチン抗原製造プロセスおよび分析試験法の開発
・国内/海外CMOへの生産技術移管
・治 ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究
・薬理研究:薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など
・安全性研究:安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など

■再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究
・目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など

長期的なキャリアパスとして、最先端のアカデミアとの連携による基盤研
究から、国内・海外に ...

人材紹介 大日本住友製薬(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

当社前臨床研究ユニットでの研究者として、高度な知識を活用した安全性
研究の担当をしていただきます。

...

人材紹介 武田薬品工業(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■注射剤の技術移管業務を担当しており、迅速かつ安定的に技術移管を完
了することを目標としています。また、将来を見据えた最新技術の導入検
討も実施しており、大きなやりがいを感じることの出来る職場です。

《具体的には・・・》
・新製品・新技術の工場への導入&立ち上げ
・製剤&包装に関する技術移管、技術継承(海外工場を含む)
・薬事対応が必要な現場技術支援及び原価低減検討
・製剤・包装 ...

人材紹介 ブレインイノベーション(株)
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

■自社の開発パイプラインにおける一連の臨床開発業務をお任せします!
■IND申請業務、USでの臨床開発プロジェクトマネジメント、ベンダーコ
ントロール、臨床開発メンバーのマネジメント業務をお任せします。

【現在の開発状況】
当社の開発している化合物は現在、前臨床実験を行っており
順調に開発が進んでいる状況です。当社はフェーズ1まで行い、それ以降
はライセンス契約を締結し開発を進めていく ...

人材紹介 (株)ファンペップ
  • ハイクラス
  • ★ ★ ★ ★ マネージャーレベル
仕事内容

◆当社医薬品開発におけるクリニカルプロジェクトマネジメント一連をお任せいたします。
【採用背景】SR-0379のフェーズ3準備のため

◆限定されたルーティン業務ではなく、自身で道筋をたて考え、裁量権をもって業務に携わる事ができるのが魅力です。
◆メンバー全員が製薬企業経験者のプロフェッショナルですので、教育・
サポート観点でも安心の環境になっております。ご自身のスキルアップの
場としても ...