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This posting is managed by: | 株式会社 リクルート(リクルートエージェント / Recruit Agent) |
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Company Name | ICONクリニカルリサーチ(同) |
Job Type |
Medical/Pharmaceutical/Bio/Fabric/Food - Other
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Industry | Medical/Healthcare Services |
Location |
Asia
Japan
Osaka
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Job Description |
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Managerとしてのデータマネジメント業務。【マネジメント面】■顧客及び関連部門の窓口■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり、 進捗及び予算の管理 ■DM業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 【実務面】■DM計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー ■CRF Completion Guidelines の作成■Edit Check Plan の作成・レビュー■Clinical Data Coordinator の Oversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。) |
Company Info |
■医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販 直 後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 ■労働者派遣事業 従業員数 1000名 |
Job Requirements |
【必須】■理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方■臨床試験あるいは PMS、臨床研究の一連のDM業務(EDC構築?データ固定まで)について5年以上の経験■EDC構築の経験を有する ■国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有する■経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力(目安TOEIC750点以上) ◎業務の状況に応じて在宅勤務も可能です。業務引継ぎ・チームメンバーの育成など一定の頻度で出社をお願いする場合は適宜ご出社をお願いします。 |
English Level | Business Conversation Level (TOEIC 735-860) |
Japanese Level | Fluent(JLPT Level 1 or N1) |
Salary | JPY - Japanese Yen JPY 7000K - JPY 13000K |
Holidays | 年間休日 126日 |
Job Contract Period |
正社員 |